의약품 식별번호 vs. 건강기능식품 이력추적등록번호

** 의약품 식별번호

 

1. 의약품식별번호란

각 의약품에 고유하게 부여되는 식별용 번호로, 의약품을 정확하게 구분하고 추적 관리하기 위해 사용됩니다. 주로 식품의약품안전처와 건강보험심사평가원 등에서 관리하며, 의료기관, 약국, 보험청구 등 다양한 곳에서 활용됩니다.

2. 의약품식별번호의 종류
의약품과 관련된 주요 번호는 여러 가지가 있으며, 각각의 목적이 다릅니다:

1) 품목기준코드 : 식약처가 부여하는 고유의약품번호. 의약품 통합정보시스템에서 사용됨. 예: 200901234
2) 표준코드 : 건강보험청구 및 유통 시 사용하는 고유 번호. 바코드(UPC)로도 사용. 예: 8801234567890
3) 식별표시코드 : 알약에 새겨진 문자·숫자·모양·색상 조합을 기반으로 의약품을 식별하기 위한 정보
4) DUR 코드 : 의약품안전사용서비스(DUR , Drug Utilization Review)에서 사용되는 코드로, 금기·주의 정보와 연결됨

3. 의약품식별번호의 주요 활용
-  같은 성분의 유사 제품 식별
- 병·의원, 약국의 전산처방 및 조제
- 건강보험 청구
- 의약품 부작용 추적 및 회수
- 유통경로 관리 및 재고 확인

4.  의약품 식별번호 확인 방법
1) 의약품안전나라 (http://www.drugsafe.or.kr)
- 운영기관: 식품의약품안전처
- 접속 방법:
https://www.drugsafe.or.kr 접속
상단 메뉴에서 [의약품정보] → [의약품제품 검색] 선택
제품명, 제조사, 성분명, 식별표시 등으로 검색 가능
검색 결과에 제품 이미지, 식별표시, **의약품 품목기준코드(식별번호)**가 표시됨

* 식별번호는 "품목기준코드" 또는 "표준코드"로 표시되어 있으며, 건강보험청구나 유통 시에도 사용됩니다.

2) 의약품통합정보시스템 (https://nedrug.mfds.go.kr)
- 운영기관: 식품의약품안전처
- 접속 방법: https://nedrug.mfds.go.kr 접속
상단의 검색창에 제품명, 성분명, 제조사 등을 입력
검색 결과에서 상세 정보 클릭
페이지 내에서 식별표시 정보 및 식별번호(품목기준코드, 표준코드) 확인 가능

3) 모바일 앱 사용 : 대한약사회 ‘약바로쓰기’ 앱
4) 건강보험심사평가원 ‘HiDoc’, ‘건강정보’ 앱 등에서도 의약품 이미지 및 정보 확인 가능

* 의약품 식별에 사용되는 번호들
- 품목기준코드 : 식약처에서 부여한 고유 의약품 코드
- 표준코드 : 건강보험 청구나 전산 유통에 사용됨
- 식별표시 : 알약에 새겨진 문자·숫자·모양 정보

 

* 예시
(제품명 : 품목기준코드/ 표준코드)
- 타이레놀정 500mg : 197200123/ 8801234001234

** 건강기능식품 이력추적등록번호

1. 건강기능식품 이력추적등록번호란?

식품의약품안전처가 관리하는 시스템으로, 소비자가 제품 이력(제조일자, 제조사, 유통경로 등)을 추적할 수 있도록 부여한 고유번호입니다. 이로써 건강기능식품에 대해 위조·변조·불법 유통을 방지하고, 소비자 안전을 보장하기 위해 도입된 제도입니다.

- 이력추적등록번호가 표기된 위치
: 제품의 겉포장(라벨, 박스)에 인쇄되어 있음.
: 보통 하단, 측면, 바코드 근처에 표기 (고유번호 +제조번호)

2. 확인 방법
1) 식품이력추적관리시스템 이용
- 사이트: https://www.foodsafetykorea.go.kr/trace
- 방법:
사이트 접속
상단 메뉴 → "이력추적정보 조회" 클릭
제품에 적힌 고유번호 입력
제조일자, 업체명, 원재료, 유통정보 등 확인 가능

2) 식품안전나라 모바일 앱 (QR 스캔 가능)
- QR 코드 또는 이력번호를 스캔하면 제품 이력 확인 가능
- iOS, 안드로이드 모두 지원

3. 이력추적번호의 주요 활용
- 위조 방지 : 정품 여부 확인 가능
- 품질 정보 제공 : 제조사, 제조일자, 유통기한 등 확인
- 위해 식품 회수 : 문제 발생 시 신속한 회수 가능
- 소비자 신뢰 확보 : 투명한 유통정보 제공

* 참고사항
- 이력추적 등록은 모든 건강기능식품에 의무화된 것은 아니며, 식약처에 등록된 제품 중 일부만 추적 대상일 수 있습니다.
- 등록번호가 없는 제품도 있습니다. 이 경우 제조사에 문의하거나 식약처에 확인 가능.

 

 

** 참고 : DUR 이란?

"의약품을 처방하거나 조제할 때, 환자에게 발생할 수 있는 위험을 사전에 점검하여 알리는 실시간 의약품 안전 정보 제공 서비스"

의약품안전사용서비스(DUR, Drug Utilization Review)는 환자가 안전하고 효과적으로 의약품을 사용할 수 있도록, 처방 또는 조제 시점에서 약물의 적정성 여부를 실시간으로 점검해주는 제도입니다. 한국에서는 한국의약품안전관리원과 건강보험심사평가원(HIRA)이 중심이 되어 운영하고 있습니다.
현재 주로 처방의약품을 대상으로 운영되고 있으며, 일반의약품(OTC)은 포함되지 않습니다. 그러므로 일반의약품은 DUR 시스템의 점검 대상이 아니므로, 약국에서 의약품 구매 시 약사에게 복용 중인 다른 약물이나 건강 상태를 알려주어야 안전한 복용이 가능합니다.
추후 일반의약품이 DUR 시스템에 포함될 경우, 관련 기관에서 공식적으로 안내할 예정입니다.

- 일반의약품의 DUR 포함 여부
현재까지 일반의약품을 DUR 시스템에 포함시키려는 논의나 계획에 대한 공식적인 발표는 확인되지 않습니다. 따라서 일반의약품은 DUR 점검 대상에서 제외되어 있습니다.

* DUR의 주요 기능
- 병용금기: 함께 복용 시 심각한 이상반응이 발생할 수 있는 약물 조합
- 연령금기: 특정 연령대에서는 사용이 금지된 약물 (예: 소아금기)
- 임부금기: 임신 중 복용 시 태아에 위험이 있는 약물
- 성분중복: 동일 성분이나 계열의 약물이 중복 처방된 경우
- 용량·투여기간 주의: 권장 용량 및 투여 기간을 초과하는지 확인합니다.
- 노인주의: 고령자에게 부작용이 발생할 수 있는 약물

* 참고사항
일반의약품은 DUR 시스템의 점검 대상이 아니므로, 약국에서 의약품 구매 시 약사에게 복용 중인 다른 약물이나 건강 상태를 알려주어야 안전한 복용이 가능합니다.
추후 일반의약품이 DUR 시스템에 포함될 경우, 관련 기관에서 공식적으로 안내할 예정입니다.

* DUR의 흐름 (예시)
- 의사가 전자차트(EMR)로 처방 입력
- DUR 시스템이 실시간으로 점검
- 금기/주의 사항이 있으면 경고창 표시
- 의료진은 처방 변경 또는 적절한 사유 기재 후 진행
- 약국에서도 동일하게 DUR 점검을 통해 이중 확인

* DUR의 목적과 효과
- 환자 안전 강화: 이상반응 사전 예방
- 중복처방·오남용 방지
- 의료진의 합리적 의약품 사용 유도
- 건강보험 재정 절감